BULA

É o nome que se dá ao conjunto de informações sobre um medicamento que obrigatoriamente os laboratórios farmacêuticos devem acrescentar à embalagem de seus produtos vendidos no varejo. As informações podem ser direcionadas aos usuários dos medicamentos, aos profissionais de saúde ou a ambos.

TIPOS DE INFORMAÇÃO

As informações encontradas nas bulas de medicamentos são, geralmente, divididas e organizadas segundo os tópicos:

·                    Nome do medicamento;

·                    Apresentação, formas ou formulações;

·                    Composição - Ingredientes e suas dosagens;

·                    Informações ao paciente - Cuidados de armazenamento, prazo de validade;

·                    Informações técnicas - Dados farmacológicos gerais sobre o medicamento;

·                    Farmacocinética - O metabolismo do medicamento no organismo;

·                    Indicações;

·                    Contra-indicações - Indicam condições em que o medicamento não deverá ser utilizado;

·                    Precauções - Cuidados a serem tomados durante o uso do medicamento;

·                    Gravidez - Informações sobreo uso do medicamento durante a gestação e a lactação;

·                    Interações - Dados sobre o uso concomitante com outras substâncias;

·                    Reações adversas - Efeitos colaterais possíveis ou esperados do medicamento;

·                    Posologia - Informações sobre a dosagem e os intervalos de administração;

·                    Superdosagem - Informações sobre o uso excessivo ou em altas doses.

·                    Informações adicionais.

BULA DE MEDICAMENTOS PARA PACIENTES

Alguns estudos apontam que as bulas dos remédios vendidos no país são incompletas, excessivamente técnicas para o público leigo, superficiais e desatualizadas para os médicos.

A partir destes estudos e buscando melhorar a situação, a ANVISA iniciou uma consulta pública que dura até 24 de fevereiro, para aprimorar as bulas dos medicamentos.

Dentre as propostas encontra-se a bula do paciente.

Até o final de 2009 medicamentos comercializados no Brasil terão duas bulas: uma com linguagem técnica, destinada a médicos, e outra voltada ao paciente, com informações mais didáticas.

A bula do paciente continuará dentro da caixa do remédio, enquanto a outra será eletrônica, disponível no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Os pacientes também poderão acessá-la.

AS MUDANÇAS PARA A NOVA BULA

·                    A bula do paciente terá uma linguagem mais clara e didática;

·                    As letras e os espaçamentos entre os parágrafos no texto da bula devem ficar maiores para facilitar a leitura;

·                    Drogas de referência, genéricas e similares devem ter as mesmas informações na bula;

·                    O bulário eletrônico deverá ser atualizado sempre que surgirem novas informações;

·                    Todas as informações adversas e efeitos colaterais devem ser informados;

·                    A bula deve ter a data em que foi impressa.

CARACTERÍSTICAS DE UMA BULA DE REMÉDIO...

Devem ficar mais claras informações referentes à quantidade, características, composição, qualidade e preço dos medicamentos.
Brasília - Portaria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira (9) estabelece regras para tornar mais claras as informações referentes à quantidade, características, composição, qualidade e preço disponibilizadas nas bulas dos medicamentos.
Uma das normas diz respeito ao tamanho das letras, que terão que ser maiores. Os textos também usarão informações mais claras, linguagem objetiva e conteúdos padronizados. A ANVISA também definiu formas de acesso ao texto dos medicamentos para deficientes visuais.
As bulas serão disponibilizadas numa linguagem mais técnica para médicos e profissionais de saúde, e outra em texto mais simples, com informações mais didáticas voltada aos pacientes.
A bula do paciente continuará dentro da caixa do remédio, enquanto a outra será eletrônica, disponível no site de ANVISA. Os pacientes também poderão acessá-la. As letras e os espaçamentos entre os parágrafos no texto da bula também devem ficar maiores, para facilitar a leitura dos textos.

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

http://br.answers.yahoo.com/question/index?qid=20091016061702AATBK5Chttp://pt.wikipedia.org/wiki/Bula_(medicamento)